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察勢(shì)者智，馭勢(shì)者贏。所謂大勢(shì)，科研創(chuàng)新。作為中藥行業(yè)企業(yè)，同仁堂科技公司深知，沒有科技研發(fā)上的“深蹲助跑”，就無法實(shí)現(xiàn)改革發(fā)展的“起飛跳躍”。

聚焦基礎(chǔ)研究，“二次科研”助力創(chuàng)新

       二十年來，同仁堂科技公司圍繞中醫(yī)藥的安全性、有效性，以及新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)等關(guān)鍵課題開展技術(shù)攻關(guān)，相繼開展西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究、加味逍遙丸臨床應(yīng)用范圍研究等眾多科研項(xiàng)目，擁有各項(xiàng)專利 70 多項(xiàng)。

       近年來，社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥高度關(guān)注，同仁堂科技公司再次投入大量資源，開展了牛黃解毒片的系統(tǒng)安全性評(píng)價(jià)、板藍(lán)根顆粒有效部位研究等基礎(chǔ)性研究，解決了多項(xiàng)中藥行業(yè)發(fā)展難題。這些研究不僅進(jìn)一步證明了同仁堂生產(chǎn)工藝合理有效，同時(shí)也為未來相關(guān)新藥研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

構(gòu)建質(zhì)量體系，成就中藥出海傳奇

       擁有良好的質(zhì)量管理體系和較高的質(zhì)量管理水平，是現(xiàn)代化企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)和保障。二十年來，同仁堂科技公司一直致力于質(zhì)量管理水平提升，先后建立、健全、完善了質(zhì)量管理體系，接受并通過了國(guó)內(nèi)外數(shù)十次的GMP檢查。

       依據(jù)同仁堂傳統(tǒng)制法、設(shè)備、工藝、處方，對(duì)部分藥材制定規(guī)格等級(jí)，設(shè)置內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，凸顯配方獨(dú)特，選料注重道地性和地域性，建立藥材種養(yǎng)植基地，從源頭把控質(zhì)量，確保藥材品質(zhì)，保持同仁堂傳統(tǒng)工藝，以經(jīng)典為標(biāo)，專注特色。

       同仁堂科技公司完成了 30 個(gè)《中國(guó)藥典》品種標(biāo)準(zhǔn)起草和修訂工作。多個(gè)品種被《中國(guó)藥典》正文收錄；近年，又陸續(xù)完成了 60 余個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究，促成了多個(gè)品種在海外注冊(cè)上市。

       面對(duì)海外嚴(yán)苛的藥品質(zhì)量監(jiān)管要求，同仁堂科技公司建立了一整套歐盟認(rèn)可的藥材質(zhì)量管理體系。2019 年，以葛根為原料生產(chǎn)的愈風(fēng)寧心片獲得荷蘭藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，以非處方藥物身份在歐盟上市成功，成為國(guó)有藥企中第一個(gè)以藥品身份完成歐盟注冊(cè)的OTC類藥品，成就了一段傳統(tǒng)中藥與科技相互輝映的傳奇。

資源持續(xù)投入，夯實(shí)科創(chuàng)根基

       二十年來，同仁堂科技公司持續(xù)投入大量資源，著力構(gòu)建了一支素養(yǎng)高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的專業(yè)檢測(cè)隊(duì)伍，夯實(shí)了產(chǎn)品質(zhì)量的根基。

       隨著高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、超高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等一臺(tái)臺(tái)先進(jìn)儀器設(shè)備的使用，公司科研創(chuàng)新變得越來越高效；隨著近紅外在線監(jiān)測(cè)技術(shù)、分離提取遠(yuǎn)程控制技術(shù)等一項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用，質(zhì)量檢測(cè)正變得敏捷、快速。

       二十年來，公司質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)不斷充實(shí)，人員由最初的不滿30人發(fā)展到現(xiàn)在的200余人。經(jīng)過數(shù)十次國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證和科研項(xiàng)目的洗禮和歷練，一大批青年技術(shù)骨干不斷涌現(xiàn)。